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药品经营许可证要注意那些?

作者:淼源会计 浏览次数:1

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实?#24066;?#35201;的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有依法经过资格认定的药学?#38469;?#20154;?#20445;?/span>

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学?#38469;?#20154;员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营?#20381;?#38750;处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人?#20445;?#26377;条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

(四)具有与所经营药品相?#35270;?#30340;营业场所、设备、?#25191;?#35774;施以及卫生环?#22330;?#22312;超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立?#37027;?#22495;;

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品?#36136;?#37327;由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。


------------------------------淼源会计资质部供稿

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