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药品批发许可证需要符合哪些要求

作者:淼源会计 浏览次数:1

办理药品批发许可证十分重要,办理此证需要符合条件,并准备好所需材料。那么药品批发许可证办理有什么条件?

按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

(三)具有与经营规模相?#35270;?#30340;一定数量的执业药师。质量管理负责?#21496;?#26377;大学以上学历,且必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相?#35270;?#30340;常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流?#20302;?#30340;装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息?#20302;常?#33021;覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记?#35745;?#19994;经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范?#33539;?#33647;品经营各?#26041;?#30340;要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)具有符合《药品经营质量管理规范?#33539;?#33647;品营业场所?#26696;?#21161;、办公用房以?#23433;?#24211;管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

-----------------------------淼源会计资质部供稿

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